Familie Johnson
Foto mit freundlicher Genehmigung von Dr. Annie Johnson
Dr. Annie Johnson, gezeigt mit ihrem Ehemann Greg und ihren Kindern (von links) Alice, Liam und Oscar, glaubt, dass Impfungen der Ausweg aus der Pandemie sind. Die Kinder nehmen an einer klinischen Studie mit einem pädiatrischen COVID-19-Impfstoff teil.
Die sechsjährige Alice Johnson brachte jedes Mal einen ausgestopften Drachen namens Khaleesi mit, wenn sie die Upstate Medical University in Syracuse, New York, besuchte, wo sie und ihre beiden Brüder an einer klinischen Studie mit einem COVID-19-Impfstoff für Kinder teilnehmen. Das Plüschtier war ein Trost für Alice, da sie zwei Schüsse und zweimal Blutabnahmen im Laufe mehrerer Termine über sich ergehen ließ.
Blut zu spenden, sagte Alice, sei der gruseligste Teil; es tat mehr weh und dauerte länger, als die Schüsse zu bekommen. Ihr Grund, etwas Angst und Schmerz zu ertragen? „Ich wollte sicherstellen, dass alle in Sicherheit sind“, sagte sie.
Alices Mutter ist Dr. Annie Johnson, eine Tierärztin aus Ithaka, die ihre drei Kinder zur Teilnahme ermutigte. Alice brauchte wenig Drängen. “Sie wollte eine Heldin sein und der Wissenschaft helfen”, sagte Johnson. So ist Alice: “Wenn jemand verletzt wird, schnappt sie sich einen Eisbeutel und ein Pflaster, also ist sie definitiv [the] empathische, medizinisch denkende Person in der Familie”, erklärte ihre Mutter.
Seit Beginn der Pandemie war Johnson klar, dass Impfstoffe für eine Rückkehr zur Normalität unerlässlich sein würden. Jetzt trägt sie mit ihren Kindern dazu bei, möglichst viele Menschen sicher zu impfen.
Auf der ganzen Welt treiben Tausende von Freiwilligen, darunter Tierärzte und ihre Familienmitglieder, die Bemühungen voran, die Wirksamkeit und Sicherheit von COVID-19-Impfstoffen zu testen. In der wissenschaftlichen Methode geschult und der öffentlichen Gesundheit verpflichtet, tragen Tierärzte dazu bei, einen Unterschied zu machen und gleichzeitig einen Einblick in ein historisches Unterfangen zu erhalten. Einige teilten ihre Erfahrungen mit dem VIN News Service.
Eine Familienangelegenheit
Als Johnson ihre Kinder fragte, ob sie an dem Prozess teilnehmen wollten, hatte sie das Wohl bestimmter Freunde im Blick.
“Ich hatte das Glück, extrem gesunde Kinder ohne Grunderkrankungen zu haben”, sagte sie, aber sie kennt Kinder, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen oder an Immun- oder Herzerkrankungen leiden. “Sie brauchen den Rest von [the] Kinder in ihrer Klasse geimpft werden.”
Sie sieht sich die zweistündige Rundfahrt nach Syrakus und die verbrachte Zeit an Zeitpläne zu jonglieren, die Fragen ihrer Kinder zu beantworten und Ermutigungen anzubieten, um anderen zu helfen, sicher in die Schule zurückzukehren.
Als Probanden der klinischen Studie von Pfizer-BioNTech sind die Johnson-Kinder in einer exklusiven Gruppe: 3.500 Teilnehmer an der Impfstoffstudie für Kinder unter 11 Jahren, so ein Unternehmenssprecher.
Von den drei Geschwistern war der 4-jährige Oscar der erste, der sich einmischte. Er trat im April bei, als die Studie Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren einschrieb. Seine Teilnahme beinhaltete drei persönliche Termine, bei denen er zwei Spritzen erhielt, Blut abgenommen wurde, um seine Immunantwort zu verfolgen, auf COVID-19 getestet und seine Vitalfunktionen aufgezeichnet wurden. Seitdem verwendet Johnson wöchentlich eine App, um zu melden, ob Oscar Symptome aufweist oder COVID-19 ausgesetzt war.
Alice und die 8-jährige Liam im Alter von 5 bis 11 Jahren folgten ab Juni einem ähnlichen Regime. Im Gegensatz zu Oscar mussten sie ihre eigenen Einverständniserklärungen unterschreiben.
Zu Beginn beider Studien waren alle Teilnehmer verblindet, das heißt, sie wussten nicht, ob sie eine aktive Dosis oder ein Placebo erhalten hatten. Nach einem seiner Schüsse verbrachte Oscar den Nachmittag damit, sich mit Fieber “off” zu fühlen, aber er kämpfte vor dem Schlafengehen wieder mit seinem großen Bruder. Im September erfuhren die Johnsons, dass Oscar eine aktive Dosis erhalten hatte.
Bei Liam und Alice besteht eine Chance von mehr als 50 %, dass sie aktive Dosen erhielten, da zwei Drittel der Teilnehmer in ihrer Altersgruppe dies taten. Die Familie trifft jedoch Vorkehrungen, einschließlich des Tragens von Masken in der Öffentlichkeit – alle, ob es gefällt oder nicht. “Oscar wird sauer, weil ich ihn immer noch dazu bringe, aus Solidarität einen zu tragen”, sagte seine Mutter.
Von den drei Herstellern von COVID-19-Impfstoffen, die in den USA zugelassen sind, ist Pfizer-BioNTech bei der Beantragung einer Genehmigung zur Verwendung ihres Impfstoffs bei Kindern am weitesten. Das Unternehmen meldete letzte Woche der US-amerikanischen Food and Drug Administration dass sein Impfstoff eine Wirksamkeitsrate von 90,7% bei der Vorbeugung von symptomatischer COVID-19 in der Studie mit Kindern im Alter von 5 bis 11 Jahren aufwies Anfang November verfügbar sein. Was Kinder unter 5 Jahren betrifft, so sagte ein Pfizer-Sprecher VIN News letzten Monat, dass Daten für Kinder in der jüngsten Altersgruppe bereits im Oktober bei der FDA eingereicht werden könnten.
Moderna gab am Montag bekannt, dass seine pädiatrische Studie eine starke Immunantwort bei Kindern im Alter von 6 bis 11 Jahren zeigte. Das Unternehmen sagte, es werde diese Daten “in naher Zukunft” an die Aufsichtsbehörden übermitteln und setzt die Studien mit noch jüngeren Kindern fort. Johnson & Johnson hat der FDA Anfang des Jahres Pläne vorgelegt, die Studien an Kindern und Säuglingen umfassen, hat sie jedoch noch nicht bekannt gegeben.
Tierärzte sind gute Fächer
Heide Bhakta
Foto mit freundlicher Genehmigung von Dr. Heather Bhakta
Die Tatsache, dass ihr Job sie während der Pandemie regelmäßig mit anderen in Kontakt brachte, machte Dr. Heather Bhakta besonders gut für eine klinische Studie, in der getestet wurde, ob ein COVID-19-Impfstoff wirklich schützend ist.
Dr. Heather Bhakta aus Knoxville, Tennessee, nahm im Juli 2020 freiwillig an einer J&J-Coronavirus-Impfstoffstudie an der University of Tennessee teil. Zu diesem Zeitpunkt war in den USA kein Impfstoff zugelassen worden, und die COVID-19-Fälle im Bundesstaat nahmen zu.
Da sie am Lincoln Memorial University College of Veterinary Medicine Tiermedizintechniker und Prä-Tiermedizinstudenten persönlich unterrichten würde, repräsentierte Bhakta eine Gruppe von besonderem Interesse für Forscher. Sie suchten nach Freiwilligen, die nicht vor Ort Schutz boten und im natürlichen Verlauf dem Virus ausgesetzt sein könnten.
„Sie wählten gefährdete Personen aus, damit sie bestätigen konnten, dass der Schutz durch den Impfstoff und nicht durch Isolationismus erfolgte“, sagte sie. “Sie wollten, dass Sie von Angesicht zu Angesicht arbeiten und in die Öffentlichkeit gehen.”
Zusammen mit ihrem Ehemann sagte Bhakta, dass sie ihren Teil dazu beitragen wolle, so schnell wie möglich einen Impfstoff herauszubringen.
„Ich wusste, dass sie Leute brauchten, die sich freiwillig für die Studie melden, damit wir tatsächlich einen Impfstoff für Leute wie meine Eltern bekommen können, die zu einer Hochrisikogruppe gehören“, sagte sie. “Ich war gesund genug, um bei Problemen in Ordnung zu sein.”
Sie schätzte auch die Möglichkeit, sich eher früher als später impfen zu lassen.
Das Screening – um mögliche frühere COVID-19-Infektionen auszuschließen und anderweitig die Berechtigung zu bestimmen – war umfangreich. Es erforderte eine körperliche Untersuchung, zwei verschiedene Arten von Nasenabstrichtests, eine Urinanalyse und eine Blutabnahme zwischen acht und zehn Fläschchen – Bhakta kann sich nicht genau erinnern, wie viele. Außerdem musste sie einen Schwangerschaftstest machen.
Die Bhaktas, die als geeignet angesehen wurden, waren begierig auf ihren ersten Schuss, der jedoch vereitelt wurde, als ein Problem mit der Bearbeitung des Papierkrams zur Absage dieses Termins führte. Sie mussten alle Screening-Tests wiederholen. Trotzdem dachten sie nie daran, auszusteigen.
Die Bhaktas bekamen im Juli 2020 jeweils einen Schuss und einen Monat später einen zweiten Schuss. (Die Studie umfasste Ein- und Zwei-Dosen-Schemata; der J&J-Impfstoff wurde später als Einzelimpfung zugelassen. Letzte Woche empfahl die Bundesregierung allen erwachsenen Empfängern des J&J-Impfstoffs Auffrischungsimpfung.) Nach den Impfungen der Bhaktas machten sie acht Follow-up-Besuche, für insgesamt 10 je. Als freiwillige Probanden erhielten sie 100 US-Dollar pro Besuch, um die Reisekosten und die verlorene Arbeitszeit auszugleichen. Die meisten COVID-19-Impfstoffstudien in den USA bieten den Teilnehmern in ähnlicher Weise eine Entschädigung.
Da sie Fieber und schmerzende Arme bekamen, vermutete Bhakta, dass sie aktive Dosen erhalten hatten. Nachdem die FDA dem Pfizer-BioNTech-Impfstoff, dem ersten in den USA, die Zulassung für den Notfall erteilt hatte, die J&J-Studie wurde entblindet und die Vermutung des Paares bestätigt. Bhakta erklärte, dass es im Allgemeinen als unethisch angesehen wird, die Teilnehmer über ihren Impfstatus im Dunkeln zu lassen, sobald ihnen ein zugelassener Impfstoff zur Verfügung steht.
In Anbetracht der Erfahrung sagte Bhakta, dass die Teilnahme hinter den Kulissen sie selbstbewusster für den Impfstoffentwicklungsprozess gemacht habe.
“Ich habe nie viel darüber nachgedacht, außer für Tiere”, sagte sie über die damit verbundene Beinarbeit. “Es ist unmöglich, dass etwas falsch gemacht wird, weil so viele Leute es im Blick haben.”
Der kurvenreiche Weg eines Novavax-Testteilnehmers
Dr. Amanda Guthrie
Foto mit freundlicher Genehmigung der Zoological Society of London, London Zoo
Dr. Amanda Guthrie, eine amerikanische Zootierärztin, die in London praktiziert, erhielt Ende letzten Jahres Lebenddosen eines Testimpfstoffs von Novavax in Großbritannien. Novavax hat noch keine staatliche Zulassung des Impfstoffs beantragt.
Manchmal ist die Teilnahme an einer Impfstoffstudie von Pragmatismus inspiriert.
Dr. Amanda Guthrie, eine amerikanische Tierärztin, die als Leiterin des Wildlife Health Services bei der Zoological Society of London und ihren Zoos in London und Whipsnade tätig ist, nahm an einer Studie für einen Novavax-Impfstoff im Vereinigten Königreich teil, um ihre Chancen auf eine Impfung vor der Reise zu erhöhen nach Hause in die USA, um ihre Eltern zu Weihnachten 2020 zu sehen.
Sie bekam im Oktober und November Spritzen und in der Hoffnung auf das Beste flog sie im Dezember mit dem erforderlichen negativen COVID-19-Test nach Hause.
Im Frühjahr wurde ihre Studie entblindet und sie erfuhr, dass sie Novavax in aktiven Dosen erhalten hatte.
“Ich denke, es war ein großer Vorteil”, sagte sie. „Ich habe den Impfstoff seit letztem Oktober, und es besteht eine gute Chance, dass ich COVID nicht bekommen und anderen Menschen geben kann.“
Es gab jedoch eine kleine Falte für die Teilnehmer der Novavax-Studie. Laut einem im New England Journal of Medicine veröffentlichten Papier hat das Unternehmen noch keine Zulassung für die Verwendung in einem Land beantragt, obwohl es in der britischen Studie einen Schutz von 89,7 % vor dem Virus bot.
Ein Sprecher von Novavax sagte in einer E-Mail vom 28. September an VIN News, dass das Unternehmen daran arbeite, seine Einreichungen bei den Aufsichtsbehörden in Großbritannien, Europa und den USA sowie bei der Weltgesundheitsorganisation abzuschließen. „Es sind zusätzliche Arbeiten im Gange, und wir erwarten nun, dass diese endgültigen Einreichungen … in den nächsten Monaten in unmittelbarer Nähe zueinander erfolgen“, sagte der Sprecher.
Als Novavax-Impfstoffempfängerin sagte Guthrie, sie sei jetzt „etwas im Nachteil“, da ihr Impfstoff von den Behörden nicht anerkannt werde, die ungeimpfte Personen von Aktivitäten wie Reisen ausschließen. “Es gibt viele Teile Europas, in denen ich nicht als geimpft angesehen werde, wie in Frankreich”, sagte sie.
Die Regierungen des Vereinigten Königreichs und der USA haben erklärt, dass diejenigen, die den Novavax-Impfstoff erhalten haben, aus Sicht der öffentlichen Gesundheit wie diejenigen behandelt werden sollten, die einen zugelassenen Impfstoff erhalten haben. Berichten zufolge erkennt das Vereinigte Königreich Empfänger von Novavax-Spritzen als geimpft an. Die US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten haben ihre Leitlinien im August aktualisiert, um zu sagen, dass Teilnehmer einer US-amerikanischen Novavax-Studie zwei Wochen nach Erhalt ihrer Impfungen als vollständig geimpft gelten sollten.
Guthrie dachte über den Wert und die Kosten des Verbleibs im Prozess nach. Wäre sie abgebrochen, hätte sie einen anerkannten Impfstoff bekommen können. Aber sie entschied sich, dabei zu bleiben.
„Wir haben in der westlichen Welt so viel Glück, Zugang zum Impfstoff zu haben“, erklärte sie. „Wir haben Leute, die auf der ganzen Welt arbeiten, und sie würden alles geben, um diesen Schutz zu haben und ihre Familie zu schützen. Ich denke, es ist unglaublich egoistisch, keinen Beitrag zu leisten, und wir alle müssen unseren Teil dazu beitragen, wieder zur Normalität zurückzukehren. “
Guthries letzter Studientermin ist der 5. November, danach wird sie einen zugelassenen Impfstoff erhalten. Das Vereinigte Königreich hat angekündigt, dass Freiwillige, die den Novavax-Impfstoff erhalten haben, Anspruch auf zwei Dosen des Pfizer-BioNTech-Impfstoffs haben.
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